חדרים נקיים – קלין פלואו בע"מ

טלפון: 074-7945353‬‏

הפרויקטים שלנו

תכנון חדרים נקיים, תקרה לחדר נקי ועוד - בקרו בפרויקטים שלנו

בעולם התעשיות הרגישות, החל מאלקטרוניקה ועד פרמצבטיקה, פרויקטים חדר נקי הם עמוד התווך המבטיח את איכות המוצר, הדיוק התהליכי ומניעת זיהומים קריטיים. הקמת סביבה מבוקרת כזו דורשת מומחיות בלתי מתפשרת בתכנון חדר נקי, בנייה, והסמכה לתקנים הבינלאומיים המחמירים ביותר. חברת Cleanflow מציעה פתרונות Turn-Key מקיפים בתחום האווירה הנקייה, המלווים את הלקוח החל משלב האפיון ההנדסי המדויק ועד להשלמת הבנייה ובינוי חדרים נקיים והסמכתם.

מעבדת "ריאקטורים"

יעוץ, תכנון, בינוי והקמת מעבדת "ריאקטורים" לאחר הלקוחות החשובים שלנו ובארץ בכלל. הפרויקט כלל: ייעוץ ותכנון המעבדה, פירוקים ופינוי, בינוי קירות מיוחדים נגד מים, רצפת

צפו בפרויקט »

הפיכת משרד לחדר נקי

פרויקט Turnkey מיוחד, של חדרים נקיים, מעבדה ומשרדים של חברת MEDICAL DEVICE. גאים להיות שותפים להצלחת אחת מהחברות המובילות בתחום, בבניית חדרים הנקיים, המעבדה והמשרדים,

צפו בפרויקט »
מנדפים קלין פלואו, מנדפים כימיים מנדפים ביולוגיים יחידות למינאריות ועוד - קלין פלואו

המנדפים של קלין פלואו

ריכזנו עבורכם את מגוון המנדפים, יחדות למינאריות עמדות שקילה ועוד של קלין פלואו:מנדפים כימיים, מנדפים כימיים פחם פעיל, למנדפים ביולוגיים, יחידות למינראיות, עמדות שאיבה מיוחדות,

צפו בפרויקט »
פרויקט חדר נקי מודולרי 100 מ"ר לתעשיית האלקטרוניקה - CLEANFLOW

חדר נקי מודולרי

חדר נקי מודולרי, בגודל כ100 מ"ר ברמת ניקיון iso 7, לתעשיית האלקטרוניקה הכולל: חדר הלבשה, חדר לייזר, אינטרלוק, חיגור בין מכונות לייזר לדלתות, תאי מעבר,

צפו בפרויקט »

מהו חדר נקי (Clean Room) ולמה הוא כה חיוני?

בסביבות ייצור, מחקר ופיתוח רבות, אפילו החלקיק המיקרוסקופי ביותר עלול לגרום לנזק בלתי הפיך, לזיהום קטלני או לפגוע באיכות המוצר הסופי. זהו המקום בו נכנסים לתמונה חדרים נקיים – סביבות מבוקרות שתוכננו במיוחד כדי למזער את ריכוז החלקיקים הנמצאים באוויר, כגון אבק, חיידקים, אדי כימיקלים או חלקיקי אנוש.

מה זה חדר נקי?

חדר נקי מוגדר על פי התקנים הבינלאומיים (כגון ISO 14644 ) כחלל שבו ריכוז החלקיקים מווסת ומנוטר לרמות מוגדרות. ויסות זה מתבצע על ידי שליטה קפדנית על זרימת האוויר, לחץ האוויר, הטמפרטורה והלחות בתוך החדר. הדירוג של החדר הנקי נקבע לפי מספר החלקיקים המותרים בגודל מסוים למטר מעוקב אוויר.

מה כולל חדר נקי?

מערכת חדר נקי מורכבת מ:

  • מבנה ובינוי חדרים נקיים מיוחד: קירות, רצפות ותקרות אטומים, עשויים מחומרים שאינם פולטים חלקיקים (Low Particulate Shedding) וקלים לניקוי וחיטוי.
  • מערכות אוורור וסינון מתקדמות (HVAC): הלב של החדר הנקי, אחראי על זרימת אוויר למינארית (אחידה) וסינון מקסימאלי.
  • מערכות כניסה ויציאה מבוקרות: חדרי מעבר ,(Air Locks), מקלחוני אוויר (Air Showers) ומערכות החלפת בגדים מיוחדים לצוות.
  • ציוד עבודה ייעודי: כלים, מכונות ורהיטים שתוכננו במיוחד לשימוש בסביבה נקייה.

 

מה כולל פרויקט תכנון והקמה של חדר נקי?

תכנון חדר נקי הוא השלב הקריטי ביותר, שכן הוא קובע את הצלחתו של החדר לעמוד בדרישות הניקיון המחמירות.

שלב

תיאור הפעולה

אפיון ודרישות

הגדרת דרגת הניקיון הנדרשת (ISO Class),  הגדרת צרכי התעשייה (למשל, חדר נקי,  (MEDICAL DEVICE ומיפוי תהליכי העבודה בתוך החלל.

תכנון הנדסי מפורט

תכנון מערכות ה-HVAC, זרימת האוויר, תכנון החלל הפנימי, בחירת חומרי בנייה ובינוי חדרים נקיים (פאנלים, רצפות אנטי-סטטיות) ואפיון הציוד.

ביצוע והקמה

עבודות בנייה, הרכבת המערכות האקלימיות, התקנת הציוד והתשתיות הדרושות.

בדיקות והסמכה

בדיקת המערכות, ביצוע ולידציה וקבלת הסמכה לחדר נקי על פי התקנים הרלוונטיים.

פתרונות מודולאריים וגמישים

לעיתים, הפתרון הנדרש אינו חדר שלם אלא יחידה מקומית מבוקרת. חברת Cleanflow מציעה מגוון פתרונות מודולאריים ומהירים להקמה:

  • חופה נקייה ומודולארית: מבנה קל ונייד יותר המאפשר יצירת אזור נקי קטן וממוקד בתוך סביבה שאינה נקייה לחלוטין. פתרון זה מציע גמישות מרבית והתאמה מדויקת לצרכים ספציפיים.
  • יחידה למינארית כימית: מערכת ממוקדת לשליטה מושלמת בזרימת אוויר ומניעת זיהום צולב, חיונית לעבודה עם חומרים כימיים רגישים או מסוכנים.

 

חדרים נקיים בתעשיות השונות: פתרונות מותאמים

הצורך בחדרים נקיים חוצה מגזרים ותעשיות. כל תעשייה דורשת רמת ניקיון שונה והתאמה ספציפית לתהליכי הייצור שלה. Cleanflow מספקת פתרונות מדויקים ומותאמים לכל דרישה:

  • תעשיית הביוטכנולוגיה והפרמצבטיקה: דורשת את הסטנדרטים המחמירים ביותר (כגון ISO Class 5 או Class 7) למניעת זיהום מיקרוביולוגי קריטי בייצור תרופות, חיסונים ומעבדות מחקר.
  • תעשיית המכשור הרפואי (MEDICAL DEVICE) :חדר נקי MEDICAL DEVICE  דורש סביבה סטרילית לייצור מכשור רפואי ברמת אמינות גבוהה, כולל רכיבים שמושתלים בגוף האדם.
  • תעשיית האלקטרוניקה והמוליכים למחצה: חדר נקי לתעשיית האלקטרוניקה הכרחי למניעת זיהום חלקיקי שיכול לפגוע במעגלים חשמליים זעירים, רכיבי זיכרון או שבבים.
  • תעשיית החלל והתעופה: חדר נקי לתעשיית החלל דורש עמידה בתקנים הבינלאומיים המחמירים ביותר לרכיבים אירוספייס ולוויינים, כדי למנוע כשל עתידי של רכיבים יקרים בחלל.
  • תעשיית המזון: חדר נקי לתעשיית המזון מבטיח היגיינה מקסימלית ועמידה בתקני בטיחות מזון, ומגן על מוצרים מפני זיהום מיקרוביאלי או חלקיקי שעלול לסכן את בריאות הצרכן.
  • תעשיית האופטיקה והלייזר: חדרי לייזר נקיים מספקים תנאים אופטימליים לדיוק וביצועים מקסימליים בטכנולוגיות לייזר ואופטיקה עדינה, שם אפילו חלקיק אבק יכול לגרום לשבירת קרן אור.

 

הסמכה ותקנים של חדרים נקיים

הקמת חדר נקי מוצלח מחייבת עמידה בתקנים בינלאומיים מחמירים. תהליך ההסמכה לחדר נקי הוא הוכחה כי החדר תוכנן, נבנה ומותקן בהתאם לדרישות ומספק את רמת הניקיון הנדרשת.

הסמכה היא תהליך ולידציה (אימות) רשמי המבוצע על ידי גוף מוסמך, ומוכיח כי החדר עומד בכל הפרמטרים התפעוליים. התקנים המרכזיים כוללים:

  • ISO 14644 : הסדרה הבינלאומית המובילה לקביעת סיווג החדר הנקי לפי ריכוז החלקיקים המותר (למשל ISO Class 5 עד ISO Class 9)
  • GMP -Good Manufacturing Practice : תקני ייצור נאותים הנדרשים בעיקר בתעשיית הפרמצבטיקה והמזון (לרבות EU-GMP ודרישותת (FDA .
    תקנים אלו קובעים לא רק את רמת הניקיון אלא גם את נהלי העבודה והתיעוד.
  • FS 209E -Federal Standard 209E : תקן אמריקאי ותיק, שהוחלף ברובו על ידי ISO 14644, אך עדיין רלוונטי בחלק מהמגזרים.

 

איך מתחזקים ומשמרים חדרים נקיים?

הבנייה היא רק ההתחלה. שימור רמת הניקיון בחדר דורש תחזוקה שוטפת וקפדנית.

  • ניטור קבוע: מעקב רציף אחרי רמות החלקיקים, לחץ החדר, טמפרטורה ולחות.
  • החלפת מסננים: מסנני HEPA ו- ULPA נשחקים עם הזמן ודורשים החלפה תקופתית ומקצועית.
  • ניקיון מיוחד: נהלי ניקיון מחמירים, שימוש בחומרי ניקוי ייעודיים וציוד שאינו פולט חלקיקים.
  • שירות חדר נקי והסמכה מחודשת: בדיקות תקופתיות והסמכות מחודשות (Recertification) המבטיחות שהחדר ממשיך לתפקד לפי הדירוג המקורי.

 

Cleanflow – הניסיון מדבר בעד עצמו

הניסיון שעומד לרשות Cleanflow בתחום תכנון והקמת חדר נקי, מנדפים ופתרונות בתחום האווירה הנקייה והנידוף הוא הבסיס לאיכות השירות שלנו. אנו מביאים עמנו צוות של מהנדסים ואדריכלים עם ניסיון מצטבר של למעלה מ-15 שנה בליווי פרויקטים מורכבים במגוון רחב של תעשיות רגישות – החל מתעשייה ביטחונית ופרמצבטיקה, דרך בתי חולים, מעבדות מחקר, ועד תעשיית הקנביס וה.IVF-

אם אתם מחפשים שותף אמין ומקצועי שיבטיח שהפרויקט הרגיש שלכם יתבצע ברמת הדיוק והניקיון הגבוהה ביותר, הגעתם למקום הנכון. צוות המומחים של Cleanflow , יעמוד לרשותכם בכל שלב. אנו מתחייבים לספק מענה ופתרון מקצועי לכל דרישה בתחום האווירה הנקייה. בחרו את השירות הרלוונטי והזמינו עכשיו!

 

דילוג לתוכן