חדרים נקיים – קלין פלואו בע"מ

טלפון: 074-7945353‬‏

חופות נקיות מודולאריות

הקמת חופות נקיות מודולריות הינה תחליף/תוספת לחדר נקי ונותנת פתרון מקומי/זמני/קצר-טווח לחלל עבודה מבוקר רמת ניקיון.
חברת CLEANFLOW מספקת שירותי תכנון, בנייה והסמכה של חופות למינאריות.

ייעוץ לבניית חדרים נקיים

תכנון חופות נקיות מודולאריות

תכנון חופה נקייה מודולארית ייעודית למטרת עבודה הלקוח עפ"י גודל, רמת ניקיון ומטרה.

בניית חדרים נקיים

הקמת חופות נקיות מודולאריות

בניית חופה נקייה מודולארית העשויה ממוטות אלומיניום אנודייז, בכל מידה ורמת ניקיון. החופה ניתנת לניוד, שינוי בגודלה ושינוי ברמת הניקיון. החופה מתוחמת ביריעות ווניל אנטי-סטאטי/פלטות HPL.

הסמכת חדרים נקיים

הסמכת חופות נקיות

ולידציה לחופות נקיות. בדיקות תקינות לחופות נקיות עפ"י תקן: ISO-14644, EU GMP, ANNEX 1

חופות נקיות מודולאריות

במגוון רחב של תעשיות מתקדמות, ובהן תעשיית הפארמה, הביוטכנולוגיה, האלקטרוניקה והמכשור הרפואי, קיימת חשיבות גבוהה לשליטה מלאה בתנאי הסביבה ובמיוחד ברמות זיהום החלקיקים באוויר. במקרים רבים נדרש ליצור אזור עבודה מבוקר בעל רמת ניקיון גבוהה, אך לא תמיד קיימת הצדקה או אפשרות להקמת חדר נקי מלא.

במצבים אלו, פתרון של חופה נקייה ומודולארית מהווה חלופה יעילה וגמישה. חופות חדרים נקיים מאפשרות יצירת סביבת עבודה מבוקרת בתוך חלל קיים, תוך עמידה בתקנים הנדרשים ושמירה על תנאי עבודה יציבים.

אנו בחברת CLEANFLOW מספקים שירותי ייעוץ, תכנון, הקמה והסמכה של חופות נקיות בהתאם לדרישות התקנים הבינלאומיים ולצרכים הייחודיים של כל לקוח.

 

חופה נקייה ותפקידה

חופה נקייה – Clean Room Canopy – היא מבנה מודולארי המיועד ליצור אזור עבודה בעל רמת ניקיון מוגדרת בתוך חלל קיים. לעיתים פתרון זה מכונה גם אוהל נקי או אוהל חדר נקי, שכן מדובר במבנה מתוחם היוצר סביבת עבודה מבוקרת ללא צורך בבניית חדר נקי מלא.

כמו כן, חופות מסוג זה הנקראות לעיתים גם חופות למינאריות, שכן הן מבוססות על זרימת אוויר למינארית המאפשרת שליטה מדויקת ברמות החלקיקים באזור העבודה.

החופה מבוססת על מערכת סינון אוויר מתקדמת הכוללת מסננים מסוג HEPA או ULPA, המאפשרים סינון חלקיקים ברמת יעילות גבוהה במיוחד. האוויר המסונן מוזרם לחלל העבודה בצורה מבוקרת, ובכך נשמרת רמת הניקיון הנדרשת לתהליך הייצור או המחקר.

פתרון זה מאפשר להקים סביבת עבודה נקייה במהירות יחסית וללא עבודות בנייה מורכבות.

 

שימושים נפוצים באוהל חדר נקי בתעשייה

פתרונות חופות חדרים נקיים משמשים במגוון רחב של תחומים שבהם קיימת דרישה לשליטה בזיהום חלקיקים, לרבות:

  • תעשיית התרופות והביוטכנולוגיה.
  • ייצור מכשור רפואי.
  • מעבדות מחקר ופיתוח.
  • תעשיית האלקטרוניקה והמוליכים למחצה.
  • תעשיית המזון.
  • תהליכי אריזה סטריליים.

במקרים רבים, אוהל נקי מאפשר להגדיר אזור עבודה נקי רק במקום שבו הדבר נדרש בתהליך הייצור, ובכך לייעל את השימוש במשאבים.

 

היתרונות של חופה נקייה ומודולארית

פתרון גמיש ומהיר להקמה

בניגוד להקמת חדר נקי מלא, התקנת חופה נקייה ומודולארית מתבצעת בתוך זמן קצר יחסית ואינה דורשת שינויים מבניים במבנה הקיים.

חיסכון בעלויות

הקמת חופות חדרים נקיים מאפשרת להשיג סביבת עבודה מבוקרת בעלות נמוכה יותר בהשוואה להקמת חדר נקי קבוע.

התאמה לצרכי הלקוח

ניתן לתכנן כל חופה בהתאם לגודל החלל, רמת הניקיון הנדרשת, סוג התהליך המתבצע באזור העבודה ותנאי הסביבה.

אפשרות להרחבה ושינויים

המערכת המודולארית מאפשרת לבצע התאמות עתידיות, להרחיב את החופה או להעביר אותה למיקום אחר בהתאם לצורכי המפעל.

עמידה בתקנים

חופות נקיות שאנו מספקים מתוכננות בהתאם לתקנים בינלאומיים כגון:

  • ISO 14644
  • EU GMP
  • ANNEX 1
  • דרישות רגולטוריות שונות בתעשיות מתקדמות.

 

מבנה חופה נקייה

חופה נקייה מורכבת ממספר רכיבים מרכזיים המבטיחים את תפקודה התקין:

מערכת סינון אוויר

מערכת הכוללת מסנני HEPA או ULPA המאפשרים סינון חלקיקים ברמת יעילות גבוהה.

מערכת זרימת אוויר

במקרים רבים נעשה שימוש בזרימה למינארית (Laminar Flow), המאפשרת זרימת אוויר אחידה ושמירה על ניקיון האזור.

מבנה מודולארי

מבנה החופה עשוי לרוב ממסגרת אלומיניום אנודייז בשילוב יריעות ויניל אנטי-סטטיות או פלטות HPL. מבנה זה מאפשר התאמה מלאה למידות החלל ולרמת הניקיון הנדרשת, וכן אפשרות לבצע שינוי בגודל החופה או ברמת הניקיון גם לאחר ההתקנה, בהתאם לצרכים המשתנים של הלקוח.

מערכות ניטור ובקרה

מערכות למדידת לחץ, טמפרטורה, לחות ורמת חלקיקים באוויר, המאפשרות בקרה רציפה על תנאי הסביבה.

 

תכנון והקמת חופות חדרים נקיים

תכנון נכון של אוהל חדר נקי מחייב התאמה מדויקת לצרכים התפעוליים של הלקוח. בין השיקולים המרכזיים בתהליך התכנון:

  • רמת הניקיון הנדרשת לפי התקן.
  • גודל אזור העבודה.
  • גובה החלל הקיים.
  • תנועת עובדים וחומרים.
  • דרישות רגולטוריות בתעשייה הרלוונטית.

ב-CLEANFLOW אנו מלווים את הלקוח משלב הייעוץ והתכנון, דרך שלב ההקמה ועד שלב ההסמכה והבדיקות בהתאם לתקנים הנדרשים. במסגרת תהליך התכנון אנו מתאימים את החופה למטרת העבודה של הלקוח, תוך התחשבות בגודל האזור הנדרש, ברמת הניקיון הרצויה ובתנאי העבודה הספציפיים של סביבת הייצור או המעבדה.

בנוסף לשירותי התכנון וההקמה, אנו מספקים גם שירותי הסמכה וולידציה לחופות נקיות, הכוללים בדיקות תקינות מקיפות של מערכות הסינון וזרימת האוויר בהתאם לדרישות התקנים המקצועיים בתחום, כגון תקני ISO-14644, דרישות EU GMP וכן תקן ANNEX 1.

זקוקים לעוד מידע בנושא של חופות נקיות? המומחים שלנו ב-CLEANFLOW זמינים לשיחת ייעוץ ללא התחייבות.

 

שאלות ותשובות  על חופות לחדרים נקיים

  1. מה ההבדל בין חדר נקי לבין אוהל נקי?

חדר נקי הוא חלל בנוי המיועד כולו לעבודה בתנאים מבוקרים. לעומת זאת, אוהל נקי או חופה נקייה מאפשרים ליצור אזור עבודה נקי בתוך חלל קיים ללא צורך בבניית חדר שלם.

  1. האם חופות חדרים נקיים מתוכננות כך שיעמדו בתקנים נדרשים?

כן. חופות מקצועיות מתוכננות ומוסמכות בהתאם לתקנים בינלאומיים כגון ISO 14644 ולעיתים גם בהתאם לדרישות GMP.

  1. האם ניתן לשנות את גודל החופה בעתיד?

במקרים רבים ניתן לבצע התאמות, הרחבות או העברת החופה למיקום אחר, הודות למבנה המודולארי שלה.

 

חופות חדרים נקיים – פתרון מקצועי לסביבות עבודה מבוקרות

במקרים רבים, פתרון של חופה נקייה ומודולארית מאפשר ליצור סביבת עבודה נקייה ומבוקרת בצורה יעילה, גמישה וחסכונית. האפשרות להקים אוהל חדר נקי בתוך חלל קיים מאפשרת למפעלים ולמעבדות לשמור על תנאי עבודה מתאימים לתהליכים רגישים, תוך עמידה בדרישות התקנים.

בחברת CLEANFLOW מתמחים בתכנון, הקמה והסמכה של חופות חדרים נקיים בהתאם לצרכי הלקוח ולדרישות הרגולטוריות של כל תחום. להזמנת חופה נקייה מתאימה לצורכי העסק, ולקבלת ייעוץ מקצועי בנושא, צרו קשר עמנו בטלפון 074-7945353 ונשמח לסייע בתכנון הפתרון המתאים ביותר עבורכם.

קראו עוד
דילוג לתוכן