חדרים נקיים – קלין פלואו בע"מ

טלפון: 074-7945353‬‏

חדר נקי ISO 8

בתעשיות שבהן בקרת זיהומים היא עניין קריטי, החל מתרופות ואלקטרוניקה ועד לייצור מזון ומכשור רפואי, חדר נקי הוא סביבה הכרחית. בתוך קשת הסיווגים המחמירים של חדרים נקיים, חדר נקי ISO 8 תופס מקום מרכזי. הוא מייצג רמת ניקיון המאפשרת מגוון רחב של תהליכים, ומספק סביבה יציבה ומבוקרת.

במאמר זה, נבין מהו חדר נקי ISO 8, מהם מאפייניו העיקריים, למי הוא מיועד, וכיצד הוא מסייע להבטיח איכות ובטיחות בתעשיות שונות.

מהו חדר נקי ISO 8? הבנת הסיווג

חדר נקי ISO 8 הוא סביבה מבוקרת שתוכננה לשמור על רמה ספציפית של ניקיון אוויר. סיווג זה, המוגדר תחת תקן ISO 14644-1, קובע את הגבולות המקובלים עבור חלקיקים הנישאים באוויר. המשמעות של ISO 8 היא מקסימום של 3,520,000 חלקיקים בגודל 0.5 מיקרון ומעלה לכל מטר מעוקב של אוויר ומקסימום של 29,300 חלקיקים בגודל של 5 מיקרון ומעלה לכל מטר מעוקב של אוויר. חשוב לציין שתקן ISO 14644-1 מגדיר את סיווגי הניקיון בהתאם למספר החלקיקים בגודל 0.1 מיקרון ומעלה, אך עבור ISO 8, הגודלים המרכזיים שהרלוונטי הוא 0.5 מיקרון, ו5 מיקרון.

חדרים אלו מספקים סביבה יציבה לא רק על ידי שליטה בזיהום חלקיקי, אלא גם על ידי בקרה על פרמטרים סביבתיים נוספים כמו טמפרטורה, לחות ולחץ האוויר.

מאפיינים עיקריים ושיקולי בנייה

הבנייה והתכנון של חדר נקי ISO 8 כוללים מספר מאפיינים מרכזיים שמבטיחים את רמת הניקיון הנדרשת:

  • קירות ומשטחים: בעוד שחדרי ISO 8 מסוימים עשויים להסתפק בקירות צבועים באפוקסי, הדבר תלוי ברמות החלקיקים שנוצרות על ידי האנשים והתהליכים בחדר. באופן אידיאלי, כל הקירות הפנימיים צריכים להיות מורכבים מלוחות HPL או פלסטיק קשיחים המחוברים למסגרת הקיר.
  • מערכות קיר מודולריות: אלטרנטיבה יעילה וגמישה לטכניקות בנייה קונבנציונליות היא השימוש במערכות קיר מודולריות. משטחים חלקים וחיבורים אטומים לאוויר במערכות אלו מפחיתים את זליגת האוויר ומספקים ביצועים סביבתיים מעולים.
  • סינון אוויר: המרכיב המרכזי בשמירה על ניקיון האוויר הוא שימוש במסנני HEPA (High-Efficiency Particulate Air) להסרת חלקיקים הנישאים באוויר. בנוסף, אוורור נאות ולחץ מבוקר (בדרך כלל לחץ חיובי, כדי למנוע ממזהמים להיכנס לאזור הנקי) חיוניים להבטחת תנועת אוויר נכונה והגנה מפני זיהומים.
  • החלפות אוויר לשעה (ACH): כדי לשמור על איכות האוויר, נדרש מספר ספציפי של החלפות אוויר לשעה.
  • בקרת לחץ: שמירה על לחץ אוויר קבוע, לרוב חיובי, מונעת כניסת מזהמים מבחוץ.
  • בקרת טמפרטורה ולחות: פרמטרים אלו נשלטים כדי למנוע התפתחות עובש, בקטריות וכדי להבטיח יציבות תהליכית.
  • בקרות סטטיות, תאורה ורמות רעש: גם גורמים אלו נלקחים בחשבון בתכנון כדי ליצור סביבת עבודה אופטימלית ונקייה.

יישומים נפוצים של חדרים נקיים בסיווג ISO 8

חדר נקי ISO 8 משמש בדרך כלל לתהליכים פחות מחמירים מבחינת דרישות הניקיון כגון הרכבה, אריזה, או אזורים שבהם הגנת המוצר נחוצה אך לא ברמה אולטימטיבית כמו בחדרים נקיים מסיווגים גבוהים יותר (למשל, ISO 5 או ISO 7). הוא משמש לעיתים קרובות בשילוב עם אזורי חדרים נקיים מחמירים יותר כמעין אזור חיץ או מעבר לשמירה על איכות הייצור הכוללת.

להלן כמה סוגים נפוצים של תעשיות ויישומים המשתמשים בחדרים נקיים מסוג ISO 8:

  • פרמצבטיקה: חדרי ISO 8 משמשים בייצור ובאריזה של מוצרים פרמצבטיים, תוספי תזונה וחומרים רפואיים כדי להבטיח שהם נקיים מחלקיקים, חיידקים או מזהמים אחרים שעלולים להשפיע על איכותם ובטיחותם.
  • אלקטרוניקה: בייצור רכיבים אלקטרוניים כגון מוליכים למחצה ושבבים, חדרי ISO 8 מונעים זיהום שעלול לפגוע בביצועים ובאמינות של המכשירים.
  • תעופה וחלל: בתעשייה זו, בקרת זיהום היא קריטית. חדרי ISO 8 משמשים בייצור והרכבה של רכיבי תעופה וחלל, שכן אפילו כמות קטנה של זיהום חלקיקי או מיקרוביאלי עלולה להוביל לכשלים.
  • מזון ומשקאות: בתהליכי ייצור ואריזה של מוצרי מזון ומשקאות, שמירה על סביבה נקייה מזיהום חיונית להבטחת בטיחות ואיכות המוצר לצרכן.
  • מכשור רפואי: חדרי ISO 8 חיוניים בייצור ואריזה של מכשור רפואי, ומוודאים שהמכשירים נקיים מזיהום ובטוחים לשימוש בהליכים רפואיים.
  • מחקר ופיתוח: בתחום המדע והמחקר, חדרי ISO 8 משמשים לביצוע ניסויים ובדיקות הדורשים סביבה מבוקרת ומדויקת.

פרוטוקולים ותחזוקה

גם בחדר נקי ISO 8, הקפדה על פרוטוקולים ספציפיים הינה הכרחית. צוות הנכנס לחדר כזה עדיין חייב לעקוב אחר הנחיות, כולל לבישת בגדי הגנה מתאימים כמו חלוקים, רשתות שיער וכפפות, וזאת על מנת למזער את סיכוני הזיהום המגיעים מבני אדם.

חברות רבות משתמשות בחדרים נקיים ISO 8 כדי להבטיח עמידה בתקנים רגולטוריים ושיפור איכות המוצר ועקביותו. השימוש בחדרים נקיים מסוג זה מעיד על מחויבות עמוקה לבקרת איכות ובטיחות, מה שהופך אותם לחיוניים לשמירה על תקני התעשייה ועמידה בדרישות הלקוח בתחומים הדורשים דיוק וניקיון.

Cleanflow – השקעה בסביבה מבוקרת

חדר נקי ISO 8 הוא יותר מסתם חלל נקי, הוא סביבה מתוכננת בקפידה המאפשרת תהליכי ייצור ומחקר ברמת ניקיון מוגדרת. הבנת דרישות תקן ISO 14644-1, בחירת חומרי בנייה מתאימים, והקפדה על מערכות סינון ובקרת לחץ יעילות, יחד עם פרוטוקולי עבודה קפדניים, הם המפתח להצלחה. השקעה בבניית ותחזוקת חדר נקי ISO 8 היא השקעה באיכות המוצר, בטיחות התהליכים והעמידה בדרישות הרגולטוריות, דבר אשר מבטיח יתרון תחרותי משמעותי בשוק הגלובלי.

יש לכם דרגות סיווג או חדר ISO 8? צרו איתנו קשר בטלפון 074-7945353‏ או בדוא"ל eran@cleanflow.co.il ונשמח לתת לכם שירות.

דילוג לתוכן