חדרים נקיים – קלין פלואו בע"מ
טלפון: 074-7945353
חדרים נקיים – קלין פלואו בע"מ
טלפון: 074-7945353
CLEAN FLOW עם כל מה שצריך לדעת על הקמת חדרים נקיים מ-א' עד ת'.
במקביל להתפתחות ענפי הפארמה, הרפואה, אלקטרוניקה וביולוגיה הזקוקים לשטחים ייעודיים אשר ישמשו כמעבדות, מפעלים או מכוני מחקר לייצור חומרים מיוחדים ותרופות – תחום החדרים הנקיים, בדגש על חדרי ייצור נקיים, צובר תאוצה בשנים האחרונות בקצב מואץ.
חשוב להבין כי הקמת חדר נקי אינו עניין של מה בכך והיא מחייבת לעמוד בשורה של פרמטרים מוגדרים, הכוללים בין היתר שמירה על רמת ניקיון וסטריליות גבוהה הנמדדת בהתאם למספר החלקיקים לפי כל מטר מעוקב של אוויר, יחד עם טמפרטורה ולחות.
לפני שניגשים לתכנון וייצור, יש להבין תחילה מה זה חדר נקי. ובכן, חדר נקי הוא סביבה מבוקרת שבה נשמרים תנאים מחמירים של ניקיון, טמפרטורה, לחות, לחץ אוויר וזרימת אוויר, כדי למנוע חדירת חלקיקים מזהמים או מיקרואורגניזמים שעלולים לפגוע בתהליכי ייצור רגישים.
הקמת חדרים נקיים נפוצה במיוחד בתעשיות שבהן נדרשת סביבה סטרילית או נטולת מזהמים, כמו תעשיית התרופות, המיקרואלקטרוניקה, התעשייה הביוטכנולוגית, ומעבדות מחקר.
המבנה של חדר נקי כולל שימוש בחומרים מיוחדים לבניית הקירות, הרצפה והתקרה, שמונעים הצטברות של אבק וקל לנקותם, עם דלתות, חלונות ומעברים אטומים לחלוטין שמונעים חדירת מזהמים מבחוץ. בנוסף, החדר מצויד במערכות אוורור מתקדמות הכוללות מסננים (HEPA) אבסולוטיים שמטרתה לסנן חלקיקים זעירים מהאוויר ולשמור על זרימת אוויר אחידה.
בנוסף, יש צורך בהכשרת עובדים המועסקים בחדר נקי ולהסמיך אותם ע"י הנחיות מיוחדות ללבישת בגדי עבודה סטריליים ומניעת הכנסת חפצים שאינם מאושרים, וכל זאת במטרה למנוע הכנסת מזהמים מבחוץ.
יש לציין כי קיימים תקנים מחמירים שנועדו להבטיח את איכות האוויר ותנאי העבודה בחדרים נקיים. שמירה על תקנים אלו ועל תנאי הסביבה הללו חשובה מאוד כדי למנוע פגמים במוצרים המיוצרים בחדר הנקי ולהבטיח את איכותם ועמידותם.
בשנים האחרונות חלה עלייה ניכרת בביקוש לחדרים נקיים במשק, תופעה הנובעת ממספר מגמות גלובליות ומקומיות שמניעות את הצורך בסביבות ייצור סטריליות ומבוקרות.
בראש ובראשונה, התחזקות והתפתחות תעשיות ההייטק, הביוטכנולוגיה, הפארמה והמזון – דורשת הקמה של חדרים נקיים מתקדמים העומדים בתקנים מחמירים, על מנת להבטיח איכות מוצר גבוהה ובטיחות מלאה בתהליכי הייצור. יתרה מכך, מגפת הקורונה האיצה את הפיתוחים בתחומי הפארמה והציוד הרפואי, והגבירה את ההבנה בצורך בבקרה סביבתית קפדנית לאורך כל שרשרת הייצור. גם המעבר הגלובלי לייצור מתקדם וחדשני, לצד הצורך ברמות סטריליות גבוהות בתחומים כמו ייצור שבבים, עדשות, מכשור רפואי וחיסונים, תורמים לגידול בהקמה של חדרים נקיים.
בנוסף, רגולציות חדשות מצד רשויות הבריאות וגופי התקינה בעולם מחייבות יצרנים וארגונים לעמוד בדרישות איכות סביבתית, מה שמוביל לא רק לבניית חדרים נקיים חדשים, אלא גם לשדרוג תשתיות קיימות. גם בישראל המגמה מורגשת היטב, עם גידול בהשקעות מצד מפעלים, חברות פארמה, מוסדות אקדמיים ומרכזי מחקר.
הביקוש הגובר מלווה בעלייה במודעות לחשיבות התכנון המדויק, הבקרה והתחזוקה של חדרים אלה, אשר הפכו למרכיב מרכזי באיכות, באמינות ובחדשנות של מוצרים בשוק המודרני.
יש להבין כי ייצור חדרים נקיים דורש ניסיון רב, תכנון מוקפד ועבודת הכנה יסודית על ידי צוות מיומן, במטרה לעמוד בתנאי השטח והרגולציה הקפדניים.
יש לקחת בחשבון גם את העובדה שעובדי חדר נקי מטבעם נחשבים ”לגורמים מזהמים”, שכן בני אדם מטבעם מייצרים חיידקים ופטריות. מסיבה זו בטרם הכניסה למרחב הנקי, יש להיכנס עם לבוש וציוד מיוחדים המותאמים לעבודה בחדר נקי.
עמידה חסרת פשרות בכל אחד מהקריטריונים שצוינו והסמכת עובדים ואנשי הבטחת איכות, תבטיח חדר נקי העומד בכל התקנים הדרושים, ותאפשר לעבוד ולפעול במרחב ייעודי המותאם לצורכי השימוש בו.
עבור הקמת חדר נקי נעשה שימוש במשטחים חלקים ואחידים, אשר מונעים הצטברות של אבק ולכלוך ומקלים על תחזוקה וניקוי קבועים. משטחים אלו עשויים לרוב מחומרים כמו HPL, פלסטיק קשיח, נירוסטה או זכוכית מחוסמת, המבטיחים עמידות בפני חומרים כימיים המשמשים לניקוי החדר ובכך שומרים על סביבת עבודה סטרילית ונטולת מזהמים.
בחדר נקי מותקנות מערכות בקרת אקלים מתקדמות, המאפשרות סינון יעיל של האוויר בחדר ושמירה על זרימה אחידה ונקייה. מערכות אלו מספקות שליטה ברמת הטמפרטורה והלחות, ויכולתן לדייק בכל רגע נתון היא חיונית לתפקוד התקין של החדר.
תנאי סביבה מיוחדים אלו נדרשים במיוחד בתעשיות רגישות כמו ייצור תרופות, מיקרואלקטרוניקה ומעבדות מחקר, שבהן אפילו שינויים קטנים באקלים עלולים לפגוע בתהליכים או במוצרים המיוצרים.
יחידות סינון האוויר, כדוגמת מסנני HEPA, פועלות לסינון חלקיקים זעירים מהאוויר, ומספקות רמה גבוהה של ניקיון. המערכות הללו פועלות יחד במטרה להבטיח שהחדר עומד בתקני הניקיון המחמירים, מספק סביבה מבוקרת, ומשמר רמת ניקיון אופטימלית הנדרשת לפעילותו.
אחד הפרמטרים המרכזיים הנדרשים להקמת חדר נקי הינו עמידה ברמת הניקיון, הנמדדת לפי כמות החלקיקים המותרת במטר מעוקב של אוויר. לשם כך קיימים תקנים בינלאומיים המגדירים כמה חלקיקים מותר בהתאם לדרישות הייצור, כאשר ככל שהדרישה לניקיון גבוהה יותר, כך רמת הסינון תהיה קפדנית יותר.
בנוסף, ישנה חשיבות רבה לשמירה על טמפרטורה ולחות מבוקרות, בהתאם לדרישות החומרים והציוד אתו עובדים בחדר הנקי, בכדי למנוע למשל הצטברות חשמל סטטי או עיבוי שעלול לפגוע בציוד הרגיש ובתהליך העבודה. עמידה בפרמטרים אלו חיונית לשמירה על איכות המוצרים ועל תפקוד תקין של החדר הנקי.
כפי שניתן להבין, תכנון ובניית חדר נקי הוא תהליך מורכב ורגיש הדורש ידע מקצועי וניסיון רב, ולכן קיימת חשיבות עצומה לבחירה בגורם מקצועי ומומלץ המתמחה בתחום. רק בעל מקצוע המכיר לעומק את התקנים ואת דרישות הרגולציה והתהליכים התעשייתיים השונים, יוכל להבטיח שהחדר יעמוד בכל הדרישות – הן מבחינת איכות הבנייה והן מבחינת תפקוד לאורך זמן.
חשוב להבין כי תכנון לא מדויק או חוסר התאמה בין מערכות כמו מיזוג, סינון או תאורה עלול להוביל לבעיות חמורות כמו זיהום, תקלות תפעוליות או כישלון בעמידה בתקנים. גורם מקצועי ומנוסה יידע לשלב בין פתרונות הנדסיים, חומרים מתאימים, מערכות בקרה ותחזוקה עתידית – תוך התחשבות בצורכי הלקוח והתחום הספציפי שבו הוא פועל.
תכנון נכון עם בחירה מוצלחת של חומרים ומרכיבים כבר בשלב ההתחלתי של הפרויקט תחסוך עלויות עתידיות, תקלות תפעוליות מיותרות, ותאפשר הפעלה חלקה, בטוחה ויעילה של החדר הנקי לאורך זמן.
בחברת CLEAN FLOW מתמחים בהקמת חדרים נקיים עבור מגוון רחב של ענפים ותחומים במשק. יש לנו את כל האמצעים לתכנן את החדר הנקי שלכם ולהשתמש בכל הניסיון והידע שצברנו בתחום במרוצת השנים, על מנת להתאים כל חלל או מרחב לחדר נקי בסטנדרטים הגבוהים ביותר.
נשמח לעמוד לרשותכם תוך מתן דגש על מקצועיות, התאמת מרכיבי החדר הנקי על פי צורך, ובשילוב מחיר אטרקטיבי במיוחד. למידע נוסף הנכם מוזמנים לבחון את קטלוג המוצרים לחדר נקי ולבחון פרויקטים חדרים נקיים שבצענו בעבר.
בקרו בקטלוג מוצרים חדר נקי | צפו בפרויקטים חדרים נקיים
לתכנון ובניית חדר נקיים, ולקבלת ייעוץ מקצועי ומידע נוסף בנושא, צרו קשר עם חברת CLEANFLOW בטלפון 074-794353.
