חדרים נקיים – קלין פלואו בע”מ

טלפון: 074-7945353‬‏

בניית בתי מרקחת מעבדות

תכנון והקמת מעבדות ובתי מרקחת (חדרים נקיים)

הקמת מעבדות ובתי מרקחת בחדרים נקיים הינה השקעה משמעותית הדורשת תכנון וביצוע קפדניים. עם זאת היא חיונית להבטחת בטיחותם ואיכותם של המוצרים המיוצרים בחללים אלה.

שיקולים המרכזיים בתכנון חדר נקי

בעת תכנון מעבדה או בית מרחקת בחדר נקי ישנם מספר שיקולים עיקריים שיש לקחת בחשבון:

  • מיקום – החדר הנקי צריך להיות ממוקם באזור נקי ומאוורר היטב, בנוסף עליו להיות רחוק ממקורות זיהום, כגון אבק, לכלוך ואדים.
  • בנייה – יש לבנות את החדר הנקי מחומרים חלקים, לא נקבוביים וקלים לניקוי. וכן יש לאטום את הקירות, הרצפות והתקרות כדי למנוע כניסת מזהמים.
  • אוורור – בחדר הנקי צריכה להיות מערכת אוורור בלחץ חיובי, זה יעזור למנוע כניסה של מזהמים מחוץ לחדר. כמו כן האוויר בחדר הנקי צריך להיות מסונן כדי להסיר חלקיקים ומזהמים אחרים.

 

קראו גם – הקמת חדר נקי המדריך השלם

בניית בתי מרקחת, בניית מעבדות, הכל לפי תקן
בניית בתי מרקחת מעבדות
  • ציוד – החדר הנקי צריך להיות מצויד בציוד הדרוש למשימות הספציפיות שיבוצעו בו, ציוד זה צריך להיות נקי ומחוטא באופן קבוע.
  • ציוד מגן אישי – אנשי הצוות העובדים בחדר הנקי צריכים ללבוש ציוד מגן אישי (PPE), כגון כפפות, חלוקים ומסכות, כדי למנוע זיהום הסביבה.
  • בנוסף לשיקולים אלו חשוב להקפיד על התקנות והתקנים הרלוונטיים להקמה ותפעול של חדרים נקיים, חשוב להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך כדי לוודא שהחדר הנקי עומד בכל הדרישות הרלוונטיות.

 

דגשים נוספים לבניית בתי מרקחת ומעבדות בחדר נקי

לפניכם כמה דגשים נוספים לתכנון ובניה של מעבדה או בית מרקחת בחדר נקי:

  • העזרו רק בקבלן מוסמך בעל ניסיון בבניית חדרים נקיים.
  • דאגו לקבל את כל האישורים והאישורים הדרושים לפני תחילת הבנייה.
  • פעלו בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים.
  • נטרו את הסביבה בחדר הנקי כדי לוודא שהוא נשאר נקי ונקי ממזהמים.
  • הדריכו את אנשי הצוות כיצד לתפעל ולתחזק את החדר הנקי.

 

חברת CLEANFLOW שמה לעצמה כמטרה לשרת את לקוחותיה בצורה הטובה ביותר, ולתת מענה ופתרון לכל דרישה ובקשה בתחום האווירה הנקייה והנידוף.

צפו בקטלוג המוצרים שלנו עבור חדרים נקיים

 

תכנון חדר נקי בהתאם לדרישות התקן

בעת תכנון חדרים נקיים חשוב לעמוד בדרישות התקן השונות שרלוונטיות עבורם, מה שגם מבטיח בקרה קפדנית על הליכי ייצור ומניעת טעויות. מעבר להיותם מחויבים לעמוד בתקנות בכדי לעבוד, עמידה בתקנות אלו חיונית ליצירת סביבת עבודה בטוחה, שמירה על בריאות ציבור הצרכנים, שמירת על איכות המוצרים והיותם נקיים מזיהומים.

ישנם תקנים שונים בהם נדרשים לעמוד חדרים נקיים, ביניהם:

  • ISO 14644: תקן בינלאומי זה קובע דרישות לסיווג חדרים נקיים בהתאם לרמת הזיהום המותרת.
  • תקן 209E של ה-FDA: תקן אמריקאי הקובע דרישות סיווג של חדרים נקיים.
  • תקן EU GMP: תקן אירופאי הקובע דרישות סיווג של חדרים נקיים.

 

תקנים אלו בודקים שהממוצע של ריכוז חלקיקים בכל נקודה בחדר הנקי לא תעלה על המותר בתקן שהוגדר, וזאת בהתאם למוצר שמופק בחדר הנקי. כך למשל, מבחינת תקנים בינלאומיים הדירוג של רמת החדרים נע בין ISO 8, שהוא הנמוך ביותר עד ISO 1 שהינו הגבוה ביותר.

 כמו כן, לרמת הניקיון הנדרשת בחדר נקי יש השפעה ישירה על תכנונו, בנייתו, תחזוקתו, צרכי אנרגיה וניטור שלו וכדומה.

לתכנון ובניית מעבדה או בית מרקחת בחדר נקי ולקבלת ייעוץ מקצועי ומידע נוסף בנושא, צרו קשר עם חברת  CLEANFLOW בטלפון 074-7945353‏.

 

דילוג לתוכן